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第一章 医学研究的选题与申报3

第一节 临床医学研究的发展及我国疾病谱的现状3

一、历史与进展3

第一篇 医学研究的立项与鉴定3

二、疾病谱现状4

第二节 “十五”国家医学科技攻关主要内容4

一、老年疾病预警与防治研究5

二、心脑肺血管病及恶性肿瘤防治研究5

三、重大传染病和常见病防治研究7

四、环境与健康关键技术研究8

第三节 医学研究方法的层次8

一、技术层次8

二、逻辑层次8

第四节 医学科研选题9

一、分类9

三、哲学层次9

二、原则11

三、科研课题的来源（申请渠道）12

第五节 医学研究设计13

一、题目设计13

二、实验设计13

第六节 立项主要步骤及投标申请书填写14

一、主要步骤14

二、投标申请书的填写15

第七节 评审内容及落选原因17

一、主要内容17

二、落选原因17

第八节 临床医学研究的伦理准则19

附录一 赫尔辛基宣言20

附录二 知情同意书22

附录三 药品临床试验管理规范22

一、概念30

二、非科技成果类项目的界定30

第二章 科技成果的鉴定与奖励30

第一节 概念与分类30

三、分类31

第二节 科技成果的鉴定32

一、目的和作用32

二、鉴定范围32

三、鉴定条件33

四、鉴定资料34

五、申请鉴定的程序36

七、鉴定专家37

六、鉴定形式37

八、鉴定步骤38

九、成果评价40

附录一科技成果鉴定申请表46

附录二 科学技术成果鉴定证书54

第三节 科技成果转化与推广67

一、意义67

二、特点67

四、效益评价68

三、推广方式与途径68

第四节 科技成果的申报与奖励69

一、奖励范围69

二、奖励申报69

三、奖励类别71

四、注意事项72

五、未获奖的常见原因74

一、病因79

第一节 基本概念79

第三章 病因研究与评价79

第二篇 临床研究的具体方法79

二、危险因素80

三、直接病因80

四、间接病因80

五、单因与多因80

第二节 研究方法81

一、提出假说81

二、验证假说82

第三节 研究评价88

三、病因论证88

第四章 诊断试验研究与评价91

第一节 研究方法91

一、研究对象92

二、结果测量93

三、资料整理与分析93

一、金标准94

二、敏感性与特异性94

第二节 评价诊断试验的指标94

三、预测值95

四、拟然比95

五、受试者工作特征曲线97

第三节 提高诊断准确性的方法97

一、平行试验98

二、系列试验98

第四节 诊断试验方法的比较98

第五节 评价原则99

一、敏感性或特异性的比较99

二、准确度的比较99

第五章 临床疗效的研究与评价102

第一节 概述102

一、研究的重要性102

二、研究特点103

三、研究内容103

第二节 设计方案104

一、随机对照试验104

二、序贯试验104

三、自身前后对照研究104

四、交叉试验设计105

五、非随机同期对照试验105

六、历史性对照研究105

第三节 试验设计106

一、题目选择106

二、对象选择106

一、病例选择114

第四节 设计实例114

二、病例分组115

三、样本大小115

四、治疗方案115

五、疗效测量115

一、选题是否恰当116

二、受试对象是否合适116

第五节 疗效研究评价116

六、资料整理与分析116

三、设计是否合理117

四、防治方法及其实用性是否介绍117

五、全部结果是否如实报道118

六、统计分析与结论是否一致118

七、结论是否恰当119

八、有无重复试验结果119

第六章 预后研究120

第一节 概述120

一、常用名词120

二、常用指标121

第二节 研究方法124

一、研究对象125

二、随访125

三、预后因素分析125

四、预后判断误差126

五、防止偏倚127

第三节 影响因素、评价原则及全面估计128

一、影响因素128

二、评价原则129

三、全面估计130

第七章 药物临床研究的试验设计131

第一节 基本要求131

一、设立对照组131

二、引导试验132

三、盲法试验132

四、多中心临床试验133

第二节 新药临床试验134

一、新药分类134

二、受试者权益及安全保障135

三、Ⅰ期临床试验136

四、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验137

五、Ⅳ期临床试验137

六、试验报告评价138

第三节 临床药学研究138

一、药效学139

二、药代动力学139

三、药物不良反应140

四、不良反应的群体研究144

第八章 医院感染的科研设计145

第一节 选题145

一、选题原则145

二、选题内容145

第二节 设计146

一、基本原则146

二、设计内容146

三、结果整理、分组和统计方法147

一、设计错误148

第三节 论文中常见错误分析148

二、资料分析及统计学错误149

第九章 实验动物基本知识和动物实验基本技能151

第一节 基本知识151

一、实验动物151

二、实验动物学及研究范围152

三、在生物医学中的地位和作用152

四、发展概况152

第二节 实验动物标准化及分类153

一、按遗传学控制分类153

二、按微生物控制分级和分类157

第三节 实验动物选择与应用158

一、选择原则158

二、常用实验动物选择159

三、影响实验结果的因素164

第四节 基本技术165

一、抓取和固定165

二、操作技能166

三、常用麻醉、止痛和安死术167

第十章 循证医学与Meta分析169

第一节 循证医学169

一、临床应用169

二、实施方法170

第二节 Meta分析170

一、意义170

二、步骤171

三、评价标准171

四、优缺点171

第三节 Cochrane协作网172

一、协作网的建立172

二、协作网的宗旨和任务172

三、中国建立Cochrene中心的意义173

第一节 基本概念177

二、总体和样本177

一、变异177

第十一章 临床医学科研统计学177

第三篇 统计学在临床科研中的应用177

三、误差178

四、概率179

五、正态分布179

六、假设检验181

七、自由度183

八、对照组183

九、随机化184

十、计量资料和计数资料186

十一、资料的收集186

十二、资料的整理189

第二节 普查与抽样调查191

一、普查191

二、抽样调查191

三、非抽样误差的控制193

第三节 常用统计指标193

一、计数资料193

二、计量资料195

一、计数资料199

第四节 统计方法199

二、计量资料202

第五节 常见统计学错误举例210

一、对照缺陷210

二、未遵循随机化原则211

三、误用t检验取代方差分析211

四、不注意卡方检验的使用条件212

六、假设检验结果表达不完全213

五、不能正确解释研究结果213

第十二章 临床医学研究样本含量的估计221

一、基本原则和必备条件221

二、对均数估计时样本的大小221

三、对率估计时样本的大小222

四、对样本均数与总体均数的差别检验时样本的大小222

五、两样本均数的差别检验样本的大小223

七、两个率的差别检验样本的大小224

六、配对比较差别检验样本的大小224

第十三章 临床医学研究常见偏倚及其防止方法233

第一节 偏倚的分类233

一、选择偏倚233

二、信息偏倚235

三、混杂偏倚237

第二节 偏倚的方向237

第三节 偏倚的预防239

第四篇 医学文献的检索和论文写作247

第十四章 医学文献的检索、阅读与评价247

第一节 医学文献的分类247

一、文献的级别247

二、文献的类型248

第二节 医学核心期刊248

一、核心期刊确认依据和方法249

二、使用核心期刊应注意的问题249

三、我国医学科技核心期刊简介249

一、手工检索250

第三节 查找医学文献的方法250

二、检索工具251

三、检索途径253

四、计算机检索254

第四节 医学文献阅读260

一、阅读目的261

二、选择文献261

三、阅读方法261

二、先进性262

三、科学性262

第五节 医学文献评价262

一、结构262

四、实用性263

五、对文献的质疑与辨伪263

第六节 医学查新咨询263

一、查新咨询的任务264

二、工作类型264

四、查新咨询人员的素质265

三、查新条件265

五、填写查新委托单注意事项266

六、查新委托人应提供的材料266

七、工作程序266

第七节 期刊水平评价与JCR网站简介268

第十五章 医学文献综述的写作270

一、综述的作用270

二、综述的特点271

三、综述的种类271

四、综述的格式272

五、写作方法274

六、综述提纲举例275

第十六章 临床科研论文的写作277

一、撰写要求277

二、论著的结构和格式278

三、其他类论文的结构和格式282

四、医学论文的英文写作283

五、写作步骤285